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Enzene开设其首家连续生物制剂制造工厂

文章来源:亨利娱乐    时间:2019-11-08 20:11:35
 

印度浦那2019年11月8日 /亨利娱乐RUANWEN5/ -- Enzene Biosciences今天宣布在印度浦那正式开设其首家全面联通的连续生物制剂制造工厂。与一般的生物制剂制造工厂相比,这座首开先河的工厂仅用一半的时间就已建成。相较于一般的制造工厂,这座采用最新技术的制造工厂的面积也小得多。

Enzene's Unit I - Chakan
Enzene's Unit I - Chakan

 

Enzene是端到端互联生物制造方面的先行者之一,旨在为生产单克隆抗体(mAb)建立一家遵守cGMP(动态药品生产管理规范)规则的全自动化连续制造工厂。

与传统制造工厂相比,这座工厂能够提升产量,还将让Enzene及其潜在客户迅速让他们的早期/临床前资产,迈入后期开发/商业化阶段。

凭借这一点,Enzene便能不负使命,而该公司的使命就是通过开发颠覆性技术、先进分析和采用最新技术的制造工厂,来提供富有成本效益的生物仿制药。

Alkem Laboratories Ltd.(按2019年9月IQVIA(艾昆纬)药物辅助治疗(MAT)报告计算,Alkem Laboratories Ltd.为印度第五大制药公司)董事总经理桑迪普-辛格(Sandeep Singh)先生表示:“许多全球使用规模最大的药品都是生物制剂,Alkem Laboratories Ltd.一直渴望能够进入生物制剂领域这个舞台。为了达成这一目标,我们为这个领域投入了大量资源。我们新的生物制剂制造工厂,能够为履行我们关于扩展进入生物科技创新领域的承诺,提供强有力的支持。”

Enzene计划通过战略性全球联盟,来扩展其创新技术足迹,该公司已经获得了首个欧洲客户项目,能够根据cGMP规则开展临床材料制造,并能最大限度地减少固体废物和碳排放,Enzene借此向达成这一目标迈出了第一步。

Enzene全职总监、首席科学官海曼舒-加吉尔(Himanshu Gadgil)博士说:“制造成本高是生物制剂进入临床开发阶段的主要障碍之一。Enzene希望能够通过推出创新型制造工厂,来突破这一成本上的障碍。”

凭借这一点,Enzene Biosciences立志成为最为热门的合同开发和制造组织/合同制造组织(CDMO/CMO),并且计划在环境、健康和安全各方面,成为负责任的企业公民。

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